近日,绍兴市联合医疗器械有限公司研发生产的移动肌电分析反馈仪通过浙江省食品药品监督管理局第二类医疗器械注册审批,获准上市销售。这是浙江省首款表面肌电分析反馈仪,拥有自主知识产权,系统性能指标达到国际领先水平。 企业研发的首款UMI-SE-I型表面肌电分析反馈仪是基于表面肌电信号的定量分析检测以及生物反馈刺激治疗原理,内含数十种频域、时域以及时频分析的专业分析算法,强大的线性信号分析能力,先进的非线性信号分析手段,完整的康复电刺激治疗体系,主要适用于神经系统、骨关节疾病评价与治疗,可用在综合性医院、民政康复医疗机构等。目前,产品已经进入生产并开始销售。
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浙产首台移动肌电分析反馈仪通过省局医疗器械注册审批
发布时间: 2016-01-04 信息来源: 浙江省食品药品监督管理局
法律法规
- 1 《食品生产许可管理办法》答记者问
- 2 对十二届全国人大三次会议第2431号建议的答复
- 3 食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通知
- 4 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
- 5 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强中秋国庆“两节”期间食品安全监管工作的紧急通知
- 6 食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知
- 7 食品药品监管总局关于贯彻落实《食品召回管理办法》的实施意见
- 8 关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知
- 9 对十二届全国人大三次会议第2793号建议的答复
- 10 食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知